近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了杭州唯強醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的髂靜脈支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊。 該產(chǎn)品由支架和輸送器組成，支架預(yù)裝在輸送...
近年來，我國醫(yī)療器械標準化工作深入貫徹習(xí)近平總書記四個最嚴要求，認真落實《國家標準化發(fā)展綱要》《十四五國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準百奧泰生物制藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥枸櫞酸倍維巴肽注射液（商品名：貝塔寧）上市，該藥適用于進行經(jīng)皮冠狀動...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司1類創(chuàng)新藥苯甲酸福格列汀片（商品名：信立?。┥鲜校撍庍m用于改善成人2型糖尿病患者的...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序，附條件批準迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥戈利昔替尼膠囊（商品名：高瑞哲）上市，...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準海思科醫(yī)藥集團股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥考格列汀片（商品名：倍長平）上市，該藥適用于改善成人 2型糖尿病患者的...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京致遠慧圖科技有限公司生產(chǎn)的眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件包...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊（商品名：安洛晴）上市，該藥適用于未經(jīng)過間變性淋...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州諾生醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用射頻房間隔穿刺針創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 一次性使用射頻房間隔穿刺針由帶射...